JaDHA「想定事例集」作成の背景は SaMDの2段階承認 2024/10/7 04:30 保存する 欧米に比べて産業化が遅れている日本の治療用プログラム医療機器（SaMD）。こうした中、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」（SaMDリ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 解説最新記事 【解説】手続きに「十分な」妥当性を 費用対制度の価格調整範囲、拡大へ 2026/11/2 04:30 【解説】AD治療薬、次の一手を探る 早期介入やタウ標的薬に期待 2026/10/26 04:30 【解説】注目集まるLp（a）低下薬 心血管リスク低減へ、P3失敗と次の課題 2026/10/19 04:30 血漿分画製剤事業が転換期に 増産できない構造、国がてこ入れ 2026/10/5 04:30 【解説】GLP-1/グルカゴン、MASHで存在感か デュアルG製剤のスルボデュチド 2026/9/28 04:30 自動検索（類似記事表示） DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/08/10 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 承認後、償還遅れるケースの改善を JaDHA・三友会長、中医協改革に意欲 2026/10/26 19:21 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課 2026/04/21 20:20
