JaDHA「想定事例集」作成の背景は

SaMDの2段階承認

2024/10/7 04:30

　欧米に比べて産業化が遅れている日本の治療用プログラム医療機器（SaMD）。こうした中、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」（SaMDリ…

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