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ICHミネアポリス会合 M7とQ3D、ステップ4で国内規制取り込みへ
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)が5日まで、米ミネソタ州・ミネアポリスで開催されている。今回の会合を受け、遺伝毒性不純物の許容量などに関するガイドライン(GL)の「M7」や「Q3D」が、近く...
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