BSの臨床試験、日本人データは必要か 公開フォーラム 2016/10/9 14:12 保存する 8日に厚生労働省研究班が開いた公開フォーラム「日本のバイオシミラー（BS）の現状と論点」の総合討論では、BSの臨床試験における日本人データの必要性が議論の俎上に上がった。必要性に疑問を示す声が上がる… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 BS開発、膨大なコストや申請データが課題 厚労省研究班・公開フォーラム 2016/10/9 01:06 抗リウマチ薬のBS、「皮下注製剤」で使用拡大も 名古屋医療センター・金子氏 2016/10/10 20:54 BS促進に「待った」 自民が勉強会 厚労相答弁が発端、24日に初会合 2016/11/11 04:30 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 パテントリンケージ、法制化なるか 厚労省、将来見据え研究開始 2025/10/09 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28