日刊薬業トップ > アベルマブ、FDAが優先審査品目指定 審査期間6カ月に短縮へ
米食品医薬品局（FDA）は独メルクと米ファイザーが開発中の抗PD-L1抗体アベルマブについて、生物学的製剤承認申請を受理し、優先審査品目に指定した。審査期間の目標は受理後6カ月に設定される。承認を受...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- アベルマブと「インライタ」、併用療法での国際P3試験開始 腎細胞がん対象に
2016/4/21 17:58
- 抗PD-L1抗体アベルマブ、転移性メルケル細胞がんに効果 独メルク/米ファイザー
2016/6/28 13:53
- 抗PD-L1抗体アベルマブ、17年の承認目指す メルクセローノ・リー社長、MCCの適応で
2016/10/28 22:34
- EMA、アベルマブ「転移性MCC」で審査開始 独メルクと米ファイザーの抗PD-L1抗体
2016/11/10 19:41
- 免疫薬アベルマブ、卵巣がんでP3試験開始 独メルクと米ファイザー
2016/7/21 13:51
自動検索（類似記事表示）
- ソーティクツ適応追加申請、欧米で受理 乾癬性関節炎で、米BMS
2025/7/23 15:50
- リネリキシバット、欧州で申請受理 英GSK
2025/6/30 18:16
- ND0612、欧州で申請受理 田辺三菱のパーキンソン病薬候補
2025/2/21 16:07
- ヴィムセルチニブ、米国で承認 小野子会社、腱滑膜巨細胞腫で
2025/2/17 19:07
- ヌシネルセン高用量、FDAとEMAが申請受理 バイオジェン
2025/1/28 16:17