アベルマブ、FDAが優先審査品目指定 審査期間6カ月に短縮へ 2016/12/9 19:52 保存する 米食品医薬品局(FDA)は独メルクと米ファイザーが開発中の抗PD-L1抗体アベルマブについて、生物学的製剤承認申請を受理し、優先審査品目に指定した。審査期間の目標は受理後6カ月に設定される。承認を受… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 アベルマブと「インライタ」、併用療法での国際P3試験開始 腎細胞がん対象に 2016/4/21 17:58 抗PD-L1抗体アベルマブ、転移性メルケル細胞がんに効果 独メルク/米ファイザー 2016/6/28 13:53 抗PD-L1抗体アベルマブ、17年の承認目指す メルクセローノ・リー社長、MCCの適応で 2016/10/28 22:34 EMA、アベルマブ「転移性MCC」で審査開始 独メルクと米ファイザーの抗PD-L1抗体 2016/11/10 19:41 免疫薬アベルマブ、卵巣がんでP3試験開始 独メルクと米ファイザー 2016/7/21 13:51 自動検索(類似記事表示) エンハーツ、欧州で一変申請が受理 第一三共 2025/09/11 19:29 レンビマ/キイトルーダ併用のP3中止 肝細胞がんでOS未達 2025/10/30 13:14 希少疾病用医薬品に11件を指定 医薬品審査管理課 2025/12/23 18:42 第二部会、新有効成分3剤を了承 MSDのウェリレグ、ヤンセンのタービーなど 2025/06/07 00:00 U3-1402の米国申請を取り下げ 第一三共のADC、NSCLCの3次治療で 2025/05/30 17:01