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アベルマブ、FDAが優先審査品目指定 審査期間6カ月に短縮へ
米食品医薬品局(FDA)は独メルクと米ファイザーが開発中の抗PD-L1抗体アベルマブについて、生物学的製剤承認申請を受理し、優先審査品目に指定した。審査期間の目標は受理後6カ月に設定される。承認を受...
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