ICH-GL「M10」を通知、厚労省 生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定 2024/12/4 20:23 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は4日、医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」(M10)を通知した。本通知の適用… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 非処方箋薬1.2兆円の削減「やればできる」 維新・猪瀬氏、追加策を要求 2026/5/22 10:57 医療版マクロ経済スライド、識者に聞き取り 維新・社会保障調査会 2026/5/22 10:56 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/5/21 22:59 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 衛藤勉強会、上野厚労相に提言 骨太や成長戦略に向け 2026/5/21 22:03 自動検索(類似記事表示) 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 「指定乱用防止薬」、使用上の注意に追加 厚労省が通知 2026/01/06 10:35