BS開発・審査を効率化、10年ぶり指針見直しへ AMED研究班、来年度中に案 厚労省が対応へ
2009年に厚生労働省が策定した「バイオ後続品(BS)の品質・安全性・有効性確保のための指針」の見直しに向けた検討が、日本医療研究開発機構(AMED)の研究班で進められている。策定後の10年間に蓄積...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- バイオ医薬品開発促進事業は1000万増 厚労省・医政局予算案
2018/12/21 21:12
- ファイザー、レミケードBSを発売 日本市場へBS初投入
2018/12/10 18:34
- ハーセプチンBS、第一三共が参入 先行する日本化薬/セルトリオンも適応追加
2018/11/28 22:46
- 「使わない医師」が懸念持ち続ける BS協議会がフォーラム 課題に「安定供給」「適応不一致」も
2019/7/18 22:25
行政・政治 最新記事
- 初のゾレアBS、セルトリオンか 一般名決定、承認近い可能性も
2026/1/23 04:30
- 基礎収支、来年度赤字0.8兆円と政府試算 高市首相、健全化目標「数年単位でバランス」
2026/1/22 23:38
- 国民民主、「中間年改定廃止」 政権公約に明記
2026/1/22 21:55
- 「予防接種に使う医薬品」の議論開始 厚労省、ベイフォータス定期接種化視野に
2026/1/22 16:38
- 流通改善GL改訂案、パブコメ開始 厚労省、3月2日適用予定
2026/1/22 10:36
自動検索(類似記事表示)
- AMEDに上野チーム 製薬企業から出向、実用化を推進
2026/1/19 21:18
- 製薬協前会長の上野氏、AMED新ポストへ 1月1日付人事
2026/1/5 18:46
- GE薬協、河野専務理事が理事長に就任
2025/6/30 18:10
- GCP実地調査、施設実績に合わせて濃淡 PMDA通知
2025/2/5 21:09
- 患者ガイド「小学5年生でも理解可能に」 PMDA検討会で委員から要望
2025/1/31 11:11






