RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ(RWD)のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- 筋ジスへのトラニラスト投与、試験設計に「限界」 先進医療部会
2024/7/12 10:35
- ブリモニジン、要指導指定でパブコメ 厚労省、スイッチには該当せず
2024/7/12 10:32
- 認知症基本計画の素案、パブコメ開始 来月8日まで
2024/7/11 10:16
- GMP査察の権限委譲、議論は平行線 手数料収入減に難色、国と都道府県のウェブ会議
2024/7/11 00:00
- 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調
2024/7/10 04:30
自動検索(類似記事表示)
- 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調
2024/7/10 04:30
- ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論
2024/7/1 04:30
- ウェルビーイング向上へ共同研究 IQVIAジャパンと京都大、指標構築し社会還元
2024/6/19 21:11
- NTT、プレシジョンメディシンで新会社 データ提供で研究開発支援
2024/6/11 18:10
- 日本の薬価制度、新モダリティに対応していない 米ヤンセン・グレッツァー氏、費用対効果の範囲拡大には断固反対
2023/11/15 17:42