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総審査期間「80%の品目で達成」へ事前面談  PMDA、スケジュール共有を制度化

2014/10/28 04:30

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は今月から、承認審査期間の短縮と承認取得までの予見性を高めるため「新医薬品承認審査予定事前面談」を開始した。承認申請の可否を検討するのではなく、GMP調査申請の時期...

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