日刊薬業トップ > ノバルティス 副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
ノバルティス 副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
ノバルティス ファーマは1日までに、同社全製品の副作用症例について社内調査を行い、その結果を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表した。重篤かつ、自社製品との因果関係が否定できない副作用...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題(記事まとめ) 特集・連載一覧 全て表示
- ノバルティス 副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
2014/10/1 16:52
- 厚労省 添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
2014/9/19 04:30
- 田村厚労相 ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
2014/9/2 12:49
- ノバルティス 改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
2014/8/29 21:57
- 日本血液学会 ノ社関与、学会発表時に「明らかにすべきだった」 SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
2014/8/4 04:30
- 厚労省 副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
2014/8/1 13:32
- 厚労省 ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延 最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
2014/7/31 22:16
- 厚労省 ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
2014/7/3 16:57
- ブリストル スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
2014/7/2 20:22
- ブリストル スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定 東京大指摘の不適切関与「把握せず」
2014/6/25 18:26
自動検索(類似記事表示)
- 【決算】アルフレッサHD、増収減益 医薬品等卸売事業、減価償却やベアで販管費増
2024/11/7 19:59
- 【決算】あすかHD、過去最高の売上高に 主力の産婦人科領域が好調
2024/11/5 20:31
- オノマトペ!日本語は音に敏感な言語 おとにち6月20日(木) はおの好奇心Lab.(11)
2024/6/20 04:59
- 「骨太の方針」を分かりやすく解説! おとにち 4月19日(金) 業界記者のやわらか現場雑感(1)
2024/4/19 04:59
- 虫から作る?赤いお酒「アルケルメス」 おとにち3月8日(金) 酒は百薬の長(18)
2024/3/8 04:59