小児医薬品臨床試験ガイダンスの「補遺」を通知 ICH合意を受け厚労省
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は27日付の課長通知で、ICHで今年合意された「小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンス(ICH E11)の補遺」を製薬企業などに周知するよう都道...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- 「CDMOやCROの強化を」 富士フイルム・山本氏、創薬WGで
2026/2/26 22:05
- 米国のMFN政策、「動向を注視」 高市首相・参院本会議で
2026/2/26 20:26
- キャップバックス、ファクトシート追記へ 厚労省ワクチン小委
2026/2/26 19:44
- 重篤副作用マニュアルを改定 厚労省・安対課
2026/2/26 19:21
- 3月5日に第一部会 新有効成分は3件
2026/2/26 19:18
自動検索(類似記事表示)
- ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
2025/11/27 20:15
- ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省
2025/11/17 18:49
- RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH
2025/5/21 20:31
- 米FDA、職員3500人を削減 審査官に「影響なし」も、日本からは懸念の声
2025/3/28 18:38
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30






