小児医薬品臨床試験ガイダンスの「補遺」を通知 ICH合意を受け厚労省 2017/12/27 18:25 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は27日付の課長通知で、ICHで今年合意された「小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンス(ICH E11)の補遺」を製薬企業などに周知するよう都道… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ICH新トピック候補に16件、連続生産も 来週「中間会合」初開催 2018/3/23 04:30 行政・政治最新記事 レクビオやアメナリーフなど4成分 厚労省、添文改訂を指示 2026/10/27 20:31 ピボキシル基抗菌薬の小児投与に注意喚起 安全性情報・第433号 2026/10/27 20:30 定期適合性調査、経過措置を周知 厚労省、実施間隔の見直しで 2026/10/27 19:53 ブルーレター、発出時期の検証を 制度部会で花井委員、タブネオス巡り 2026/10/27 19:51 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50 自動検索(類似記事表示) 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/08/10 04:30 「小児がん新薬開発PF」構築を 自民勉強会、厚労・文科相に要望へ 2026/06/19 20:39 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41 新有効成分4件の承認了承 医薬品第一部会、イセルティなど 2025/12/03 23:02