ICH新トピック候補に16件、連続生産も 来週「中間会合」初開催 本会議へ絞り込み
医薬品規制調和国際会議(ICH)は来週前半に、ガイドライン(GL)化を目指す新トピックの候補について、本会議の前にあらかじめ議論する「中間会合」を初めて開催する。日米欧の規制当局や業界団体などICH...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 【Interview】「連続生産」、小規模設備で24時間稼働 PMDA・松田嘉弘氏
2018/2/5 14:31
- 薬事規制調和で新組織、「IPRP」発足 再生医療製品に注力、6月に日本で初会合
2018/1/25 04:30
- 小児医薬品臨床試験ガイダンスの「補遺」を通知 ICH合意を受け厚労省
2017/12/27 18:25
- ICH神戸会議、新トピックは最大7件か あす開幕 品質分野強化や活動範囲拡大も
2018/6/1 04:30
行政・政治 最新記事
- 【中医協】「逆ざや」対応を明確化 材料制度改革骨子案を了承
2025/12/26 19:46
- 税制改正大綱を閣議決定、政府 研発税制に「戦略技術領域型」創設
2025/12/26 19:40
- 【中医協】費用対、運用拡大を保留 「半年の技術的議論」経て再検討へ
2025/12/26 19:22
- 【中医協】薬価制度改革の骨子案了承 不採算品再算定の条件明確化
2025/12/26 19:20
- 26年度予算、35兆円超で過去最大 厚労省、創薬支援は71億円
2025/12/26 17:42
自動検索(類似記事表示)
- ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
2025/11/27 20:15
- ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省
2025/11/17 18:49
- 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待
2025/9/5 04:30
- RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH
2025/5/21 20:31
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30






