キザルチニブ、米審査目標日が3カ月延長 第一三共、追加データ審査で 2019/4/5 18:30 保存する 第一三共は5日、FLT3阻害剤キザルチニブについて、FLT3-ITD変異を有する再発/難治性の急性骨髄性白血病（AML）治療薬として販売承認申請を行っていた米国で、審査終了目標日が延長されたと発表し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連キーワード 創薬関連ニュース 製薬企業最新記事 使い捨てカイロ、使用後も再利用！ おとにち 3月4日（水） 世界の不思議にわくわくメマイ！（19） 2026/3/4 04:59 ザソシチニブで乾癬薬市場に本格参入 武田・ウコマドゥ氏「TYK2の高選択性に勝算」 2026/3/4 04:30 ロカチンリマブ、全世界で臨床試験中止 協和キリンの大型アトピー薬、悪性腫瘍の懸念 2026/3/4 01:08 アミティーザ後発品で沢井が勝訴 ヴィアトリスとの特許権侵害訴訟、大阪地裁判決 2026/3/3 20:11 エフィエントAGを発売 エスファと東和、3カ月ルールぎりぎりで 2026/3/3 19:21 関連キーワード記事 初のHIF活性化薬、“ポストネスプ”登場へ 29日に第一部会、新薬8成分を審議 2019/8/15 21:31 初のフォルテオBS、持田製薬が承認取得へ 29日の第一部会で報告、11月にも収載か 2019/8/15 21:30 カリプラジン、アジア2カ国で承認取得 田辺三菱の統合失調症薬 2019/8/8 17:28 脊髄損傷抗体治療のP1試験計画、米FDAに提出 田辺三菱、大阪大との共同研究品 2019/8/8 17:28 「ベージニオ」併用療法、OSも有意に改善 米リリー、再発乳がんP3試験で中間解析 2019/8/8 16:00 自動検索（類似記事表示） ジフトメニブ、米FDAが申請受理 NPM1変異を有する再発・難治性AML 2025/06/02 18:25 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 ジフトメニブ、米P1で新患者群への投与開始 協和キリン 2025/10/02 19:01 ダサチニブ物質特許延長の反訴で勝訴 沢井製薬 2025/05/16 21:26 第二部会、新有効成分3剤を了承 MSDのウェリレグ、ヤンセンのタービーなど 2025/06/07 00:00