キザルチニブ、米審査目標日が3カ月延長 第一三共、追加データ審査で 2019/4/5 18:30 保存する 第一三共は5日、FLT3阻害剤キザルチニブについて、FLT3-ITD変異を有する再発/難治性の急性骨髄性白血病（AML）治療薬として販売承認申請を行っていた米国で、審査終了目標日が延長されたと発表し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連キーワード 創薬関連ニュース 製薬企業最新記事 第一三共ヘルスケア、サントリーHDに売却 譲渡額2465億円、29年6月までに 2026/4/15 21:37 27年度に営業益2700億円、達成に自信 旭化成・工藤社長、医薬はタルペーヨが軸 2026/4/15 21:36 ルンセキミグ、国際P2bで主要項目未達 仏サノフィ、アトピー性皮膚炎で 2026/4/15 21:25 GSK、エキシデンサー皮下注を発売 長時間作用型の生物学的製剤 2026/4/15 21:00 MSD、抗HIV薬イドビンソを発売 世界に先駆け日本で 2026/4/15 21:00 関連キーワード記事 初のHIF活性化薬、“ポストネスプ”登場へ 29日に第一部会、新薬8成分を審議 2019/8/15 21:31 初のフォルテオBS、持田製薬が承認取得へ 29日の第一部会で報告、11月にも収載か 2019/8/15 21:30 カリプラジン、アジア2カ国で承認取得 田辺三菱の統合失調症薬 2019/8/8 17:28 脊髄損傷抗体治療のP1試験計画、米FDAに提出 田辺三菱、大阪大との共同研究品 2019/8/8 17:28 「ベージニオ」併用療法、OSも有意に改善 米リリー、再発乳がんP3試験で中間解析 2019/8/8 16:00 自動検索（類似記事表示） ジフトメニブ、米FDAが申請受理 NPM1変異を有する再発・難治性AML 2025/06/02 18:25 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 ジフトメニブ、米P1で新患者群への投与開始 協和キリン 2025/10/02 19:01 ダサチニブ物質特許延長の反訴で勝訴 沢井製薬 2025/05/16 21:26 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41
