キザルチニブ、米審査目標日が3カ月延長 第一三共、追加データ審査で 2019/4/5 18:30 保存する 第一三共は5日、FLT3阻害剤キザルチニブについて、FLT3-ITD変異を有する再発/難治性の急性骨髄性白血病（AML）治療薬として販売承認申請を行っていた米国で、審査終了目標日が延長されたと発表し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連キーワード 創薬関連ニュース 製薬企業最新記事 免疫プロファイル解釈、AIで自動化 カーブジェンなど開発へ、経産省事業に 2026/10/6 14:12 アシテアの製造販売承認、セオリアに 塩野義 2026/10/6 14:11 富士薬品、清瀬市と地域活性化包括連携 2026/10/6 10:21 日本の創薬現場を元気にしたい！ おとにち火曜担当 「きど かおり」さん 2026/10/6 04:59 LinDo、小児中心に製品拡充へ 桂社長、ロス品目に照準 2026/10/6 04:30 関連キーワード記事 初のHIF活性化薬、“ポストネスプ”登場へ 29日に第一部会、新薬8成分を審議 2019/8/15 21:31 初のフォルテオBS、持田製薬が承認取得へ 29日の第一部会で報告、11月にも収載か 2019/8/15 21:30 カリプラジン、アジア2カ国で承認取得 田辺三菱の統合失調症薬 2019/8/8 17:28 脊髄損傷抗体治療のP1試験計画、米FDAに提出 田辺三菱、大阪大との共同研究品 2019/8/8 17:28 「ベージニオ」併用療法、OSも有意に改善 米リリー、再発乳がんP3試験で中間解析 2019/8/8 16:00 自動検索（類似記事表示） DMD心筋症薬、審査終了目標日を延長 米FDA、日本新薬導入元が申請中 2026/08/25 19:21 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ヴァンフリタ、中国で承認取得 AML1次治療で、第一三共 2026/06/15 18:54 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41 第二部会、ヒブサーゴなど了承 ブリヌスプリやヒアニュオも 2026/07/27 23:43
