キザルチニブ、米審査目標日が3カ月延長 第一三共、追加データ審査で 2019/4/5 18:30 保存する 第一三共は5日、FLT3阻害剤キザルチニブについて、FLT3-ITD変異を有する再発/難治性の急性骨髄性白血病（AML）治療薬として販売承認申請を行っていた米国で、審査終了目標日が延長されたと発表し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連キーワード 創薬関連ニュース 製薬企業最新記事 ドルド製薬、18製品を自主回収 製造記録と試験記録を作成せず 2026/8/20 18:29 mRNAがんワクチン、P3で主要項目達成 米モデルナ/米メルク、術後メラノーマで 2026/8/20 14:37 傳社長が米国本社に異動 バイオジェン・ジャパン 2026/8/20 12:22 アレルギー性結膜炎治療薬、国内P3開始 千寿製薬、田辺ファーマから導入 2026/8/20 12:21 ゲームのプレイデータが医療に生きる！ おとにち木曜 「見えない仕事が命を支える」（18） 2026/8/20 04:59 関連キーワード記事 初のHIF活性化薬、“ポストネスプ”登場へ 29日に第一部会、新薬8成分を審議 2019/8/15 21:31 初のフォルテオBS、持田製薬が承認取得へ 29日の第一部会で報告、11月にも収載か 2019/8/15 21:30 カリプラジン、アジア2カ国で承認取得 田辺三菱の統合失調症薬 2019/8/8 17:28 脊髄損傷抗体治療のP1試験計画、米FDAに提出 田辺三菱、大阪大との共同研究品 2019/8/8 17:28 「ベージニオ」併用療法、OSも有意に改善 米リリー、再発乳がんP3試験で中間解析 2019/8/8 16:00 自動検索（類似記事表示） レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ヴァンフリタ、中国で承認取得 AML1次治療で、第一三共 2026/06/15 18:54 ジフトメニブ、米P1で新患者群への投与開始 協和キリン 2025/10/02 19:01 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41 エンハーツ、米国で一変申請受理 第一三共のADC、術前療法の適応追加で 2025/10/02 16:01
