薬事申請へのレジストリ活用、年内にもGL案提示へ

吉田審査管理課長

 厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は9月30日の専門紙共同インタビューで、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を医薬品の承認申請に利活用していくため、レジストリデータ…

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