薬事申請へのレジストリ活用、年内にもGL案提示へ 吉田審査管理課長 2020/10/1 15:13 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は9月30日の専門紙共同インタビューで、実臨床から得られるリアルワールドデータ（RWD）を医薬品の承認申請に利活用していくため、レジストリデータ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン審査「エビデンスベースで」 吉田医薬品審査管理課長、新しいモダリティ多く品質確認が重要 2020/10/1 04:30 行政・政治最新記事 レクビオやアメナリーフなど4成分 厚労省、添文改訂を指示 2026/10/27 20:31 ピボキシル基抗菌薬の小児投与に注意喚起 安全性情報・第433号 2026/10/27 20:30 定期適合性調査、経過措置を周知 厚労省、実施間隔の見直しで 2026/10/27 19:53 ブルーレター、発出時期の検証を 制度部会で花井委員、タブネオス巡り 2026/10/27 19:51 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01
