薬事申請へのレジストリ活用、年内にもGL案提示へ 吉田審査管理課長 2020/10/1 15:13 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は9月30日の専門紙共同インタビューで、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を医薬品の承認申請に利活用していくため、レジストリデータ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン審査「エビデンスベースで」 吉田医薬品審査管理課長、新しいモダリティ多く品質確認が重要 2020/10/1 04:30 行政・政治最新記事 骨太原案、医薬品関連の修文を検討 BS国内生産体制整備を追記へ 2026/7/7 04:30 中医協の機能を見直し、創薬強化へ 与党・制度改革協議で最終調整 2026/7/7 04:30 自民・AD議連が設立総会、勉強会が発展 岩坪氏「早期段階で介入を」 2026/7/6 21:39 原薬・製剤の国内生産基盤強化を 日医・松本会長、補助金・税制での支援求める 2026/7/6 19:04 再生医療の社会実装「応援していく」 上野厚労相が視察 2026/7/6 10:49 自動検索(類似記事表示) 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 アイリーアBS、2品目の承認を報告 AMDの適応は初、医薬品第一部会 2025/08/29 22:20