GE収載・念書新ルール、2桁の企業に可能性 12月追補、「過去5年以内の収載品目で供給問題発生」が候補
後発医薬品の薬価収載において、過去5年以内に収載した製品で欠品、出荷調整、回収などで供給不足を発生させた製造販売業者に「新たに同様の問題を起こした場合に収載を2回見送る」と記した念書を提出させるルー...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 【中医協】GE念書ルール厳格化、「安定供給に一定の効果」 林経済課長、収載見送りの影響懸念する声受け
2021/7/21 21:19
- 収載5年以内に供給不足発生で「2回見送り」 厚労省、後発品の念書ルール厳格化
2021/7/19 23:56
- 日医工、承認取得も収載時期は明かさず 12月追補、小林化工は今回も承認なし
2021/8/16 23:47
- イーケプラGE、「二の舞い回避できるか」 サインバルタGEは軒並み発売延期、直後の出荷調整も
2021/9/16 04:30
行政・政治 最新記事
- 経済対策、医薬品に1000億円規模 創薬や後発品供給の施策がずらり
2024/11/29 04:30
- 薬機法で「安定供給責任者」義務化 来年通常国会で改正法案提出
2024/11/28 23:44
- 14成分15件をオーファン指定 レナリスファーマのIgA腎症薬など
2024/11/28 22:03
- 国債6兆6900億円増発 あす閣議決定へ、補正予算案
2024/11/28 14:23
- 大手は増益でも「中間年廃止は必要」 国民民主・田村氏、業界全体を見よ
2024/11/28 04:30
自動検索(類似記事表示)
- 「レミッチOD錠」、インドネシアで承認 Meiji ファルマ/東レ
2024/9/26 18:06
- 「エパデール」、ASEANと台湾で販売提携 持田製薬とMeiji Seika ファルマ
2024/8/30 18:49
- Meiji ファルマ、ボストンオフィス開設 創薬基盤強化の拠点として
2024/8/9 14:31
- 「エパデール」、中国で販売契約 持田とMeiji Seika ファルマ
2024/4/3 18:09
- ペニシリン生産菌解析で共同研究 Meiji ファルマ/早大、生産性向上や品質安定化図る
2023/12/7 18:50