マイフェンブリー適応追加、米FDA「議論進めるの困難」 住友ファーマ子会社が通知受領 2022/4/12 19:54 保存する 住友ファーマは12日、「マイフェンブリー」の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「審査過程において不備を特定したため、現時点では同剤の添付文書や市販後に求められる調査や臨床試験に関わる… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 タービー/テクベイリ併用「選択しやすい」 日赤医療センター石田氏、J＆Jセミナーで 2026/7/8 21:33 必要な特許満了品の安定供給策を要望へ 東和・吉田社長、GEだけの使用促進は終了 2026/7/8 21:32 ソホノスカプセルを発売 国内初FOP治療薬、IPSEN 2026/7/8 18:44 「業務改善」は人に渡せるようにする！ おとにち水曜 「AI時代のMRの在り方」（13） 2026/7/8 04:59 MFN政策に理解、「各国も薬価引き上げを」 AZ・デュノワイエ氏、薬価制度見直しを提言 2026/7/8 04:30 自動検索（類似記事表示） エンハーツ、米国で一変申請受理 第一三共のADC、術前療法の適応追加で 2025/10/02 16:01 レキサルティのPTSD効追、承認せず 米FDA 2025/09/22 16:35 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 ソーティクツ適応追加申請、欧米で受理 乾癬性関節炎で、米BMS 2025/07/23 15:50 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41
