マイフェンブリー適応追加、米FDA「議論進めるの困難」 住友ファーマ子会社が通知受領 2022/4/12 19:54 保存する 住友ファーマは12日、「マイフェンブリー」の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「審査過程において不備を特定したため、現時点では同剤の添付文書や市販後に求められる調査や臨床試験に関わる… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 マキュエイド、中国で発売 わかもとの眼科手術補助剤 2026/5/8 11:46 最初は戸惑う「カタカナ英語」集めました！ おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」（4） 2026/5/8 04:59 膀胱がん治療の新システムを開発 米J＆J、ゲムシタビンを3週間局所送達 2026/5/8 04:30 【決算】協和キリン、中長期KPIは変更せず コア営業利益の通期予想は上方修正 2026/5/7 22:03 大塚製薬工場、米孫会社の増資決定 1.3億ドル、事業基盤の強化と拡大が狙い 2026/5/7 21:00 自動検索（類似記事表示） エンハーツ、米国で一変申請受理 第一三共のADC、術前療法の適応追加で 2025/10/02 16:01 レキサルティのPTSD効追、承認せず 米FDA 2025/09/22 16:35 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 ソーティクツ適応追加申請、欧米で受理 乾癬性関節炎で、米BMS 2025/07/23 15:50 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41
