マイフェンブリー適応追加、米FDA「議論進めるの困難」 住友ファーマ子会社が通知受領 2022/4/12 19:54 保存する 住友ファーマは12日、「マイフェンブリー」の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「審査過程において不備を特定したため、現時点では同剤の添付文書や市販後に求められる調査や臨床試験に関わる… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 生成AI、たった2年半で急速に進歩 おとにち水曜 西岡さん100回記念放送 2026/10/28 04:59 ルンドベック、国内事業を強化 アンデルセン社長、昨年から人員20％増 2026/10/28 04:30 PET製剤などの新工場建設へ PDRファーマ、かずさアカデミアパークに 2026/10/27 19:53 エンハーツ、欧州で一変承認取得 HER2陽性早期乳がん術後薬物療法 2026/10/27 19:52 シルチェスターの保有比率10％超に 参天、主要株主が異動 2026/10/27 17:15 自動検索（類似記事表示） DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 DMD心筋症薬、審査終了目標日を延長 米FDA、日本新薬導入元が申請中 2026/08/25 19:21 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41 セフィデロコル、米で小児適応の申請受理 塩野義 2026/07/17 15:19 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07
