マイフェンブリー適応追加、米FDA「議論進めるの困難」 住友ファーマ子会社が通知受領 2022/4/12 19:54 保存する 住友ファーマは12日、「マイフェンブリー」の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「審査過程において不備を特定したため、現時点では同剤の添付文書や市販後に求められる調査や臨床試験に関わる… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 ヤーズのAG、情報提供活動を開始 久光製薬、バイエルとの提携品 2026/3/10 17:54 シミック、米AI企業と提携 治験関連業務の効率化目指す 2026/3/10 17:53 連続生産で品質保証の視点が進化！ おとにち 3月10日（火） 医薬品づくりの“すきま話”（21） 2026/3/10 04:59 「最低薬価」と「共連れ廃止」が高評価 日刊薬業調査、最低評価は「中間年実施」 2026/3/10 04:30 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/3/9 22:01 自動検索（類似記事表示） エンハーツ、米国で一変申請受理 第一三共のADC、術前療法の適応追加で 2025/10/02 16:01 レキサルティのPTSD効追、承認せず 米FDA 2025/09/22 16:35 ソーティクツ適応追加申請、欧米で受理 乾癬性関節炎で、米BMS 2025/07/23 15:50 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/03/09 18:41 ジフトメニブ、米FDAが申請受理 NPM1変異を有する再発・難治性AML 2025/06/02 18:25