後発品添文、先発品と「同等」にできるか

新記載要領への対応

2022/12/19 00:30

　医療用医薬品の添付文書は2024年4月以降、全て新記載要領に即した内容に改訂される。後発医薬品各社も新添文への移行を進めているが、薬物動態などは先発医薬品の新添文と同等の記載にすることが求められてお…

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