CDxに先行して医薬品のみで申請可能に 厚労省、医師主導治験による希少がん適応追加で 2023/2/24 19:25 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は24日、医師主導治験によって希少がんの適応追加の開発が行われ、特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品について、医薬品と同時期にコ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 中間年改定「完全実施されるべき」 財政審・春の建議 2026/6/26 20:36 免疫グロブリン自給率、5割台に低下 厚労省、血液事業部会・運営委に報告 2026/6/26 20:35 高濃度グロブリンに製造集約へ 武田、血液事業部会・運営委で報告 2026/6/26 19:51 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 骨太方針、自民で議論スタート 鬼木厚労部会長「さらなるイノベ評価を」 2026/6/26 16:46 自動検索(類似記事表示) 小腸腺がんで医師主導治験 パドセブで2次治療、国がん 2026/03/02 20:28 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50 腫瘍溶解性ウイルスのP3開始 原発性悪性骨腫瘍を対象、鹿大などで医師主導治験 2025/11/26 22:02 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01