CDxに先行して医薬品のみで申請可能に

厚労省、医師主導治験による希少がん適応追加で

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は24日、医師主導治験によって希少がんの適応追加の開発が行われ、特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品について、医薬品と同時期にコ…

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