CDxに先行して医薬品のみで申請可能に 厚労省、医師主導治験による希少がん適応追加で 2023/2/24 19:25 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は24日、医師主導治験によって希少がんの適応追加の開発が行われ、特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品について、医薬品と同時期にコ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 放射性薬扱えるCDMO「整備推進」 内閣府専門部会、新アクションプラン案に 2026/11/12 20:48 ビエプチに最適使用推進GL 厚労省・医薬品審査管理課 2026/11/12 20:03 厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 自動検索(類似記事表示) 小腸腺がんで医師主導治験 パドセブで2次治療、国がん 2026/03/02 20:28 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 腫瘍溶解性ウイルスのP3開始 原発性悪性骨腫瘍を対象、鹿大などで医師主導治験 2025/11/26 22:02 一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課 2026/04/21 20:20 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31