ガーダシル治験

ラベル違い・評価項目削除などの問題事例

 医薬品医療機器総合機構が問題とした「ガーダシル」の臨床試験は、提出されたデータのうち、国内臨床第2相(P2)試験「027」、海外P2b試験「007」、海外P3試験「013」の3本で、検体ラベルの誤貼…

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