日刊薬業トップ > 北里大・成川准教授　　1000人未満、超希少疾病薬の開発で手引き　試験デザイン工夫や海外データ活用

    北里大・成川准教授　　1000人未満、超希少疾病薬の開発で手引き　試験デザイン工夫や海外データ活用

    2014/6/9 04:30

    　国内対象患者が1000人未満程度の「ウルトラ・オーファンドラッグ」の開発を後押しする厚生労働科学研究が進んでいる。少数の被験者でも合理的に有効性・安全性を評価するためのガイダンス作成を目指すもので、...

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