日刊薬業トップ > ICH、議題に国際共同治験 米国で5日から GL案に「民族差の考慮」も
医薬品規制調和国際会議（ICH）の第1回総会と専門家作業部会が、5日から10日まで米ジャクソンビル（フロリダ州）で開催される。今回は国際共同治験に関連したガイドライン（GL）である「E17」を議論し...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- eCTDの取り扱い通知を一部改正 厚労省
2016/8/24 19:30
- ブラジル国内のGMP調査、円滑実施へ日本協力 2国間会合で合意
2016/10/19 19:05
- CTD記載要領を一部改正、来年7月以降の申請に適用
2017/2/2 18:27
自動検索（類似記事表示）
- ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
2025/11/27 20:15
- ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省
2025/11/17 18:49
- RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH
2025/5/21 20:31
- 米FDA、職員3500人を削減 審査官に「影響なし」も、日本からは懸念の声
2025/3/28 18:38
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30