CTD記載要領を一部改正、来年7月以降の申請に適用 2017/2/2 18:27 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は2日、課長通知（薬生薬審発0202第1号）を都道府県に出し、コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の記載要領を一部改正すると周知した。医薬品規制調和国… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ICH、議題に国際共同治験 米国で5日から 2015/12/4 00:00 国際共同治験、民族的類似なら1つの集団 ICH米国会合で一致、GLに見解記載へ 2015/12/15 20:54 ICH-S9、「重篤な悪性腫瘍」の非臨床試験に適用 Q＆Aに明記へ 2016/1/15 19:56 eCTDの取り扱い通知を一部改正 厚労省 2016/8/24 19:30 後発品もCTD義務化、来年3月1日から 厚労省・通知 2016/3/11 18:35 自動検索（類似記事表示） 新医薬品22製品を一括承認 10月以降の部会通過品目、厚労省 2025/12/22 23:11 費用対効果、アジアで薬剤費抑制に活用 APAC第14回会合 2025/04/23 23:27 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/03/09 22:01 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 エレビジス、歩行不能患者の投与を中断 海外で急性肝不全の死亡2例、中外製薬 2025/06/16 22:16