バイオ後続品の開発でQ&Aを周知 厚労省・事務連絡 2015/12/15 17:26 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は15日付で事務連絡を出し、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」に関連した質疑応答集を周知した。バイオ後続品の開発や試験方法などについて、これま… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 一変申請と軽微変更のQ&Aを発出 医薬品審査管理課 2016/10/28 19:19 自動検索(類似記事表示) 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 ニトロソ自主点検Q&Aを改正 厚労省、暫定的な管理値設定を容認 2025/06/03 20:44 ニトロソ自主点検で質疑応答集 日薬連、29日の報告期限関連を中心に 2025/08/28 19:23 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30