一変申請と軽微変更のQ&Aを発出 医薬品審査管理課 2016/10/28 19:19 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)」を各都道府県宛てに事務連絡した。かねて製薬企業から「承認事項の一部変更承認申請(一変申請)と… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 バイオ後続品の開発でQ&Aを周知 厚労省・事務連絡 2015/12/15 17:26 承認書点検後の軽微変更で質疑応答集 厚労省、Q&A第5弾 2016/6/20 19:31 残留溶媒の管理でQ&Aを周知 厚労省・事務連絡 2016/6/8 16:51 厚労省、一般的名称でQ&A 2016/3/31 18:48 拡大治験のQ&Aを改正 厚労省が事務連絡 2016/12/1 19:12 自動検索(類似記事表示) 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 「免疫性血小板減少症」への呼称改正を通知 厚労省 2025/07/01 18:32 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 経営陣のDX決断を後押しへ 製薬協・品質委、商用生産に活用 2025/04/21 23:35