日刊薬業トップ > ICH-S9、「重篤な悪性腫瘍」の非臨床試験に適用 Q&Aに明記へ
ICH-S9、「重篤な悪性腫瘍」の非臨床試験に適用 Q&Aに明記へ
医薬品規制調和国際会議(ICH)のガイドライン(GL)「S9」を主導する東京農業大・応用生物科学部食品安全健康学科の中江大教授が15日、S9の具体的な適用範囲を説明した。S9は抗悪性腫瘍薬の非臨床評...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- GCP大改正へ、実臨床データ活用を ICH大阪会議、「GCPの刷新」をテーマ化
2016/11/15 20:23
- CTD記載要領を一部改正、来年7月以降の申請に適用
2017/2/2 18:27
自動検索(類似記事表示)
- ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
2025/11/27 20:15
- ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省
2025/11/17 18:49
- 【連載〈3〉】日本の治験環境改善に注力 製薬協・医薬品評価委、国際基準を念頭に
2025/9/2 04:30
- 東和薬品、5.7%の賃上げ ベアは2.8%
2025/4/3 17:37
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30






