実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 2017/9/8 04:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ（リアルワールドデータ）を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン（GL）作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省要求額は31兆4298億円 18年度概算要求 2017/8/25 11:30 リアルワールドデータ組み合わせて活用を 東大大学院・清水氏 2017/7/25 22:19 行政・政治最新記事 ヒブサーゴのB型肝炎治療、助成対象に 厚労省 2026/10/26 10:28 マンジャロ違法販売、捜査当局と連携 厚労省・内山医薬局長、厳格に取り締まり 2026/10/26 10:27 コロナ定点、0.89に減 10月12～18日 2026/10/26 10:27 インフル定点9.08、「注意報」級下回る 10月12～18日 2026/10/26 10:26 ARI定点、69.78に増 10月5～11日 2026/10/26 10:26 自動検索（類似記事表示） 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30 ニプロのステミラック、本承認を了承 再生医療部会、条件・期限付きから初 2026/10/15 23:12 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 タブネオス、承認取り消しの可能性 キッセイに対する行政処分も 2026/10/21 22:47 日本市場の魅力低下は「教訓的事例」 EFPIA本部が10カ国を比較分析 2026/03/02 04:30
