実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 2017/9/8 04:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ（リアルワールドデータ）を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン（GL）作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省要求額は31兆4298億円 18年度概算要求 2017/8/25 11:30 リアルワールドデータ組み合わせて活用を 東大大学院・清水氏 2017/7/25 22:19 行政・政治最新記事 米国のMFN政策、日本を参照国に 米政府機関の文書に明記 2026/4/16 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/4/15 21:36 大塚製薬社員の自殺は「労災」 20日連続勤務後にうつ病、東京地裁 2026/4/15 21:35 OTC類似薬、配慮する人の「基準示す」 衆院厚労委で間保険局長 2026/4/15 20:51 PMDA、全役職員が生成AIの利用を開始 資料作成や翻訳などの業務に活用 2026/4/15 19:03 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 AMEDの26年度研究事業方針、大筋了承 厚科審・科学技術部会 2025/07/17 20:10 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 パネル検査の登録数10万例を突破 国がん、適応拡大にも活用 2025/05/08 23:00 NTTグループ、臨床試験サービスで連携強化 30年度に事業規模100億円 2025/05/30 18:42
