実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 2017/9/8 04:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ（リアルワールドデータ）を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン（GL）作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省要求額は31兆4298億円 18年度概算要求 2017/8/25 11:30 リアルワールドデータ組み合わせて活用を 東大大学院・清水氏 2017/7/25 22:19 行政・政治最新記事 ツカイザとソホノス、併用禁忌に 厚労省、使用上の注意改訂を指示 2026/8/28 19:46 インフル、早くも流行シーズン入り 感染症法施行以来、2番目の早さ 2026/8/28 18:50 医療費49兆円で過去最高 25年度、5年連続増―厚労省 2026/8/28 18:39 広告違反疑い、25年度は過去最少 厚労省の販売情報提供活動調査 2026/8/28 18:13 一松東京税関長「重責に全身全霊」 異例の転出 2026/8/28 17:23 自動検索（類似記事表示） 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 日本市場の魅力低下は「教訓的事例」 EFPIA本部が10カ国を比較分析 2026/03/02 04:30 尿由来幹細胞、新たな創薬ツールに NCNPや製薬各社など、29年末に実用化へ 2026/06/10 04:30 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28
