実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 2017/9/8 04:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ（リアルワールドデータ）を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン（GL）作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省要求額は31兆4298億円 18年度概算要求 2017/8/25 11:30 リアルワールドデータ組み合わせて活用を 東大大学院・清水氏 2017/7/25 22:19 行政・政治最新記事 国民民主、薬価制度で緊急申し入れ 中間年改定廃止や中医協メンバー改革など 2026/6/12 20:42 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/6/12 19:54 「骨太」含め多正面作戦 製薬業界、簡素化観測でターゲット拡大 2026/6/12 04:30 IRB選定、製薬企業は「適切な対応を」 医薬品審査管理課・片岡課長補佐、GCP省令改正で 2026/6/11 18:43 AI創薬の共用基盤、国内に構築を アイパーク・藤本社長、自民・PTで要望 2026/6/11 18:42 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 AMEDの26年度研究事業方針、大筋了承 厚科審・科学技術部会 2025/07/17 20:10 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30
