実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 2017/9/8 04:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ（リアルワールドデータ）を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン（GL）作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省要求額は31兆4298億円 18年度概算要求 2017/8/25 11:30 リアルワールドデータ組み合わせて活用を 東大大学院・清水氏 2017/7/25 22:19 行政・政治最新記事 「ビラノア」のスイッチ審議へ 19日に要指導・一般薬部会 2026/8/6 10:49 【中医協】在宅自己注に「キネレット」追加 2026/8/6 10:47 【中医協】医療機器3製品の保険適用を了承 2026/8/6 10:47 【中医協】「テロメライシン」など22成分、DPC対象外 2026/8/6 10:46 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/8/6 04:30 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 厚労省概算要求の重点メニューが判明 治験環境整備や早期薬事相談など 2025/08/21 04:30
