実臨床データ、承認申請で使用可能に

厚労省、開発者向けGL策定へ

 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ(リアルワールドデータ)を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン(GL)作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高…

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