「再審査申請の資料」「安全性定期報告」、取り扱い見直し 厚労省・課長通知、19年10月から適用 2017/11/28 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、新医療用医薬品の再審査申請時に添付する資料の取り扱いと、新薬の安全性定期報告の取り扱いを改める。2019年10月1日適用。28日、再審査資料に関する医薬品審査管理課通知… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 自動検索（類似記事表示） パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30 PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 パテントリンケージ、2課長通知改正 厚労省 2025/10/08 15:18 ニトロソアミンで3課長通知 自主点検後も管理を 2025/07/24 11:33 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08