「再審査申請の資料」「安全性定期報告」、取り扱い見直し

厚労省・課長通知、19年10月から適用

　厚生労働省医薬・生活衛生局は、新医療用医薬品の再審査申請時に添付する資料の取り扱いと、新薬の安全性定期報告の取り扱いを改める。2019年10月1日適用。28日、再審査資料に関する医薬品審査管理課通知…

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