「再審査申請の資料」「安全性定期報告」、取り扱い見直し 厚労省・課長通知、19年10月から適用 2017/11/28 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、新医療用医薬品の再審査申請時に添付する資料の取り扱いと、新薬の安全性定期報告の取り扱いを改める。2019年10月1日適用。28日、再審査資料に関する医薬品審査管理課通知… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 後発品の企業指標、必要な見直しへ 上野厚労相、自社製造した原薬の評価で 2026/7/14 20:41 厚労省、29成分の添文改訂を指示 PPI10成分、低マグネシウム血症を追記 2026/7/14 18:56 費用対の技術的議論、次回取りまとめ 3回目は「比較対照技術」と「ICER」 2026/7/14 04:30 27日に第二部会、新有効成分3品目審議 国内初の気管支拡張症治療薬も 2026/7/13 20:37 長期品情報「最低限必要な範囲の整理を」 安川課長、関係団体に意見集約求める 2026/7/13 15:54 自動検索（類似記事表示） 疾病名「進行性肺線維症」へ 厚労省医薬局2課長通知 2026/05/18 22:37 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30 パテントリンケージ、2課長通知改正 厚労省 2025/10/08 15:18 ニトロソアミンで3課長通知 自主点検後も管理を 2025/07/24 11:33 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08
