BS開発・審査を効率化、10年ぶり指針見直しへ AMED研究班、来年度中に案 2019/1/9 04:30 保存する 2009年に厚生労働省が策定した「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針」の見直しに向けた検討が、日本医療研究開発機構（AMED）の研究班で進められている。策定後の10年間に蓄積… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 バイオ医薬品開発促進事業は1000万増 厚労省・医政局予算案 2018/12/21 21:12 ファイザー、レミケードBSを発売 日本市場へBS初投入 2018/12/10 18:34 ハーセプチンBS、第一三共が参入 先行する日本化薬/セルトリオンも適応追加 2018/11/28 22:46 「使わない医師」が懸念持ち続ける BS協議会がフォーラム 2019/7/18 22:25 行政・政治最新記事 放射性薬扱えるCDMO「整備推進」 内閣府専門部会、新アクションプラン案に 2026/11/12 20:48 ビエプチに最適使用推進GL 厚労省・医薬品審査管理課 2026/11/12 20:03 厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 【解説】AAV遺伝子薬、挿入変異問題を探る 初のがん化懸念、因果関係や影響は？ 2026/07/27 04:30 【中医協】費用対、技術的議論は厚労科研で 月内に初会合、4回程度で集約 2026/05/13 23:31
