BS開発・審査を効率化、10年ぶり指針見直しへ AMED研究班、来年度中に案 2019/1/9 04:30 保存する 2009年に厚生労働省が策定した「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針」の見直しに向けた検討が、日本医療研究開発機構（AMED）の研究班で進められている。策定後の10年間に蓄積… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 バイオ医薬品開発促進事業は1000万増 厚労省・医政局予算案 2018/12/21 21:12 ファイザー、レミケードBSを発売 日本市場へBS初投入 2018/12/10 18:34 ハーセプチンBS、第一三共が参入 先行する日本化薬/セルトリオンも適応追加 2018/11/28 22:46 「使わない医師」が懸念持ち続ける BS協議会がフォーラム 2019/7/18 22:25 行政・政治最新記事 アバスチン、45％大幅引き下げ バイオ先行品へのG1一斉適用で 2026/3/6 04:30 フォシーガ、36％引き下げ 薬価維持制度の累積額控除で 2026/3/6 04:30 第一部会、新有効成分3件を承認了承 オーファンパシフィックのジョエンジャなど 2026/3/5 22:04 改正流通改善GLを適用、4日から 厚労省が連名通知 2026/3/5 19:46 不採算品再算定品目、適正価格で流通を 厚労省が事務連絡 2026/3/5 17:15 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30 GE特許抵触確認に「専門委員制度」 パテントリンケージ、年度内見直しへ 2025/04/16 04:30 費用対効果の価格調整範囲拡大に反対 くすり未来塾が提言 2025/06/13 04:30