BS開発・審査を効率化、10年ぶり指針見直しへ AMED研究班、来年度中に案 2019/1/9 04:30 保存する 2009年に厚生労働省が策定した「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針」の見直しに向けた検討が、日本医療研究開発機構（AMED）の研究班で進められている。策定後の10年間に蓄積… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 バイオ医薬品開発促進事業は1000万増 厚労省・医政局予算案 2018/12/21 21:12 ファイザー、レミケードBSを発売 日本市場へBS初投入 2018/12/10 18:34 ハーセプチンBS、第一三共が参入 先行する日本化薬/セルトリオンも適応追加 2018/11/28 22:46 「使わない医師」が懸念持ち続ける BS協議会がフォーラム 2019/7/18 22:25 行政・政治最新記事 衛藤勉強会、上野厚労相に提言 骨太や成長戦略に向け 2026/5/21 22:03 PTPシート、通常供給にめど 関係閣僚会議で上野厚労相 2026/5/21 21:55 テロメライシンの承認了承 再生医療部会 2026/5/21 21:23 【速報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、キッセイに添付文書の警告欄設置など指示 2026/5/21 14:54 AIが高度化、医療も「サイバー対策強化を」 内閣官房などが注意喚起 2026/5/21 10:40 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30 【中医協】費用対、技術的議論は厚労科研で 月内に初会合、4回程度で集約 2026/05/13 23:31
