2009年に厚生労働省が策定した「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針」の見直しに向けた検討が、日本医療研究開発機構（AMED）の研究班で進められている。策定後の10年間に蓄積...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- バイオ医薬品開発促進事業は1000万増 厚労省・医政局予算案
2018/12/21 21:12
- ファイザー、レミケードBSを発売 日本市場へBS初投入
2018/12/10 18:34
- ハーセプチンBS、第一三共が参入 先行する日本化薬/セルトリオンも適応追加
2018/11/28 22:46
- 「使わない医師」が懸念持ち続ける BS協議会がフォーラム 課題に「安定供給」「適応不一致」も
2019/7/18 22:25
行政・政治 最新記事
- OTC類似薬に「4分の1」追加徴収 自維合意、77成分・約1100品目対象
2025/12/20 01:11
- 必須版・作成要領と対象リストを通知 患者向け医薬品ガイドで、厚労省安対課
2025/12/19 19:11
- 抗インフル薬の供給量は約539万人分 11月17日～12月14日
2025/12/19 18:15
- 診療報酬本体、3.09％上げ 物価高対応で30年ぶり水準、政府
2025/12/19 18:14
- 重要物資に人工呼吸器 経済安保、4品目追加―政府
2025/12/19 18:07
自動検索（類似記事表示）
- GE薬協、河野専務理事が理事長に就任
2025/6/30 18:10
- 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も
2025/6/23 04:30
- PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で
2025/4/10 16:50
- GCP実地調査、施設実績に合わせて濃淡 PMDA通知
2025/2/5 21:09
- 患者ガイド「小学5年生でも理解可能に」 PMDA検討会で委員から要望
2025/1/31 11:11