BS開発・審査を効率化、10年ぶり指針見直しへ AMED研究班、来年度中に案 2019/1/9 04:30 保存する 2009年に厚生労働省が策定した「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針」の見直しに向けた検討が、日本医療研究開発機構（AMED）の研究班で進められている。策定後の10年間に蓄積… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 バイオ医薬品開発促進事業は1000万増 厚労省・医政局予算案 2018/12/21 21:12 ファイザー、レミケードBSを発売 日本市場へBS初投入 2018/12/10 18:34 ハーセプチンBS、第一三共が参入 先行する日本化薬/セルトリオンも適応追加 2018/11/28 22:46 「使わない医師」が懸念持ち続ける BS協議会がフォーラム 2019/7/18 22:25 行政・政治最新記事 「ラストAG」は3成分、追補収載 レボレードやビラノアに後発品参入 2026/6/11 00:00 創薬の支援・強化を、維新 骨太方針へ厚労部会が要望 2026/6/10 23:22 特許品市場の成長目標変更も ロードマップ素案から、内閣府・内山氏が示唆 2026/6/10 22:26 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30 【中医協】費用対、技術的議論は厚労科研で 月内に初会合、4回程度で集約 2026/05/13 23:31
