コロナワクチンの英語申請資料、和訳は欠かせず PMDA・荒木部長、製薬協委員会の意見書に見解 2020/10/21 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘ワクチン等審査部長は日刊薬業の取材で、日本製薬工業協会のバイオ医薬品委員会ワクチン実務委員会が新型コロナウイルスワクチンの早期実現に向けてまとめた意見書に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン、発症予防効果試験は必須 PMDA・荒木部長がガイダンスで見解、必要に応じ加筆・修正も 2020/10/21 04:30 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 治験の実施場所で日本が選ばれるように 荒木治験推進室長、環境整備に注力 2025/08/05 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30
