コロナワクチンの英語申請資料、和訳は欠かせず PMDA・荒木部長、製薬協委員会の意見書に見解 2020/10/21 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘ワクチン等審査部長は日刊薬業の取材で、日本製薬工業協会のバイオ医薬品委員会ワクチン実務委員会が新型コロナウイルスワクチンの早期実現に向けてまとめた意見書に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン、発症予防効果試験は必須 PMDA・荒木部長がガイダンスで見解、必要に応じ加筆・修正も 2020/10/21 04:30 行政・政治最新記事 骨太原案、医薬品関連の修文を検討 BS国内生産体制整備を追記へ 2026/7/7 04:30 中医協の機能を見直し、創薬強化へ 与党・制度改革協議で最終調整 2026/7/7 04:30 自民・AD議連が設立総会、勉強会が発展 岩坪氏「早期段階で介入を」 2026/7/6 21:39 原薬・製剤の国内生産基盤強化を 日医・松本会長、補助金・税制での支援求める 2026/7/6 19:04 再生医療の社会実装「応援していく」 上野厚労相が視察 2026/7/6 10:49 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 治験の実施場所で日本が選ばれるように 荒木治験推進室長、環境整備に注力 2025/08/05 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
