コロナワクチンの英語申請資料、和訳は欠かせず PMDA・荒木部長、製薬協委員会の意見書に見解 2020/10/21 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘ワクチン等審査部長は日刊薬業の取材で、日本製薬工業協会のバイオ医薬品委員会ワクチン実務委員会が新型コロナウイルスワクチンの早期実現に向けてまとめた意見書に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン、発症予防効果試験は必須 PMDA・荒木部長がガイダンスで見解、必要に応じ加筆・修正も 2020/10/21 04:30 行政・政治最新記事 一松東京税関長「重責に全身全霊」 異例の転出 2026/8/28 17:23 市販薬乱用防止、「学生視点」で啓発 厚労省、啓発資材を見直しへ 2026/8/28 10:08 プロピベリン、指定2類移行を了承 安全対策調査会、追加対策求める意見も 2026/8/28 10:08 「医師で判断異なる可能性」を懸念 一部保険外療養の議論で、医療保険部会 2026/8/27 19:55 肥満症対策でヒアリング 自民議連、製薬2社から 2026/8/27 19:54 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 国際拠点型中核病院、27年度に指定へ 臨床研究部会、国際治験「3年で50件」など要件に 2026/08/27 18:17
