漢方の課題解決に向けた第一歩 剤形追加GL制定 2021/8/23 00:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課が7月19日に「医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性評価に関する基本的考え方について」と題したガイドライン(GL)を公表した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 解説最新記事 【解説】手続きに「十分な」妥当性を 費用対制度の価格調整範囲、拡大へ 2026/11/2 04:30 【解説】AD治療薬、次の一手を探る 早期介入やタウ標的薬に期待 2026/10/26 04:30 【解説】注目集まるLp(a)低下薬 心血管リスク低減へ、P3失敗と次の課題 2026/10/19 04:30 血漿分画製剤事業が転換期に 増産できない構造、国がてこ入れ 2026/10/5 04:30 【解説】GLP-1/グルカゴン、MASHで存在感か デュアルG製剤のスルボデュチド 2026/9/28 04:30 自動検索(類似記事表示) 日漢協、最重要課題は安定供給体制 第2期アクションプラン策定 2026/05/19 21:59 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 漢方の保険適用「堅持を」 ビジョン研が提言骨子を採択 2026/03/02 22:52 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29