新薬承認申請と併用薬効追申請、重複資料の省略可 厚労省Q&A 2022/10/17 21:34 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は17日、新規承認申請する医薬品との併用で適応追加を申請する場合、重複する申請資料については添付を省略できるとQ&Aで示した。 新規医薬品等について製造販売… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 生涯にわたって活躍できる社会を 「攻めの予防医療」で高市首相 2026/3/13 10:12 「秋の建議」の反映状況を確認 26年度予算案で財政審 2026/3/13 10:12 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 自動検索(類似記事表示) キイトルーダ、再発卵巣がんの効追申請 MSD 2025/10/30 18:32 ジパレルチニブ、米国で申請 大鵬薬品など 2025/11/25 19:58 エンハーツ併用療法、国内で効追申請 第一三共、HER2陽性乳がん1次治療で 2025/10/07 17:50 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30