新薬承認申請と併用薬効追申請、重複資料の省略可 厚労省Q&A 2022/10/17 21:34 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は17日、新規承認申請する医薬品との併用で適応追加を申請する場合、重複する申請資料については添付を省略できるとQ&Aで示した。 新規医薬品等について製造販売… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索(類似記事表示) レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 パドセブ併用療法、欧州で効追申請受理 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/03/23 20:51 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 パドセブ、米国で適応追加申請 アステラス 2026/04/21 16:33 ギリアド、ADCトロデルビの効追申請 トリプルネガティブ乳がん1次治療で 2026/04/23 15:34