新薬承認申請と併用薬効追申請、重複資料の省略可 厚労省Q＆A 2022/10/17 21:34 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は17日、新規承認申請する医薬品との併用で適応追加を申請する場合、重複する申請資料については添付を省略できるとQ＆Aで示した。 新規医薬品等について製造販売… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ヘルパンギーナ、0.71に減少 10月19～25日 2026/11/10 09:51 リブメルディの承認を了承 再生医療部会、協和キリンの遺伝子薬 2026/11/9 21:46 貼付剤の薬価見直し要望へ 自民・貼付剤議連、提言案取りまとめ 2026/11/9 21:26 サイバーセキュリティー対策徹底を 厚労省が事務連絡 2026/11/9 20:50 被害救済、1200人なお「審議待ち」 新型コロナワクチンで 2026/11/9 10:42 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 パドセブ併用療法、欧州で効追申請受理 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/03/23 20:51 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36
