新薬承認申請と併用薬効追申請、重複資料の省略可 厚労省Q＆A 2022/10/17 21:34 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は17日、新規承認申請する医薬品との併用で適応追加を申請する場合、重複する申請資料については添付を省略できるとQ＆Aで示した。 新規医薬品等について製造販売… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 カービクティ、前倒し投与可能に 再生医療部会 2026/6/29 19:48 対日外国投資委が初会合 省庁横断で技術流出防止、政府 2026/6/29 19:48 同意不要情報の活用拡充、来年法改正を 政府・規制改革推進会議が答申 2026/6/29 19:16 市場性に乏しい国内シーズ支援で初会合 厚労省、特定医療技術でWG 2026/6/29 19:15 AMEDの研究開発調整費に99億円 政府、第2回配分予定額 2026/6/29 19:13 自動検索（類似記事表示） 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 パドセブ併用療法、欧州で効追申請受理 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/03/23 20:51 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/06/26 17:25
