「カルタヘナ審査が遅い」は“都市伝説” PMDA、広報活動で業界の誤解払拭へ 2022/12/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)でカルタヘナ法の規制を担当する櫻井陽スペシャリスト(バイオ品質担当)は日刊薬業の取材に応じ、カルタヘナの第一種使用規程の審査期間について「環境影響評価の審査期間の中… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 カルタヘナで遺伝子治療薬の国内開発遅延 ファイザーやFIRMが改善訴え、AAVは規制緩和を 2022/11/4 04:30 行政・政治最新記事 赤澤経産相、影響を精査し対応 日本企業に関税15% 2026/4/3 18:56 米国輸入医薬品に関税、日本は15% トランプ氏、大統領令に署名 2026/4/3 18:55 医療機関向け相談窓口も設置 厚労省、中東情勢踏まえ 2026/4/3 12:44 麻疹・風疹の定期接種、「積極的な勧奨を」 厚労省、都道府県などに要請 2026/4/3 10:11 費用対、「正当に評価する仕組みを」 自民・維新の協議体 2026/4/2 23:29 自動検索(類似記事表示) FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 腫瘍溶解ウイルス、臨床現場の負担軽減へ オンコリス、カルタヘナ承認書を受領 2025/12/12 15:10 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03