後発品適合性調査を強化、PMDA

サンプルと製造記録の齟齬確認、8月承認分から

2024/4/16 04:30

　後発医薬品企業の不正防止に向け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は今年8月に承認予定の後発品の審査分から適合性調査を強化している。PMDAは、試験で実際に使用したサンプル製剤とその製造記録を比較し…

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