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PMDA  電子承認申請のパイロット試験、CDISCデータは「解析可能」

2014/3/27 18:07

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は27日、新薬の電子承認申請の義務化に必要なCDISCによる臨床電子データ提出について、2016年度の導入に向けた検討状況を公表した。今年2月までに試行的なデータ受...

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