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承認書点検後の軽微変更で質疑応答集 厚労省、Q&A第5弾
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は20日付で、医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性を点検した後に届け出る軽微変更に関して質疑応答集を事務連絡した。一斉点検を求めた1月の課長通知(薬生審査発0...
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