承認書点検後の軽微変更で質疑応答集 厚労省、Q&A第5弾 2016/6/20 19:31 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は20日付で、医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性を点検した後に届け出る軽微変更に関して質疑応答集を事務連絡した。一斉点検を求めた1月の課長通知(薬生審査発0… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 一変申請と軽微変更のQ&Aを発出 医薬品審査管理課 2016/10/28 19:19 「コンビネーション製品」の定義を明確化 2016/11/25 00:39 拡大治験のQ&Aを改正 厚労省が事務連絡 2016/12/1 19:12 「レブラミド」など2製品、一変と再審査期間を周知 厚労省 2017/3/2 21:16 自動検索(類似記事表示) 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 「免疫性血小板減少症」への呼称改正を通知 厚労省 2025/07/01 18:32 ニトロソ自主点検で質疑応答集 日薬連、29日の報告期限関連を中心に 2025/08/28 19:23 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30