小林化工、イトラコナゾール服用の80代男性も死亡

主治医は因果関係の可能性「低い」

WHOの「ベクルリー」非推奨、「がっかりしている」

ギリアド・ハーマンス社長、承認取得のエビデンスに自信

大鵬薬品、ペプチドリームと創薬開発PFの使用契約

「オプジーボ」「ヤーボイ」併用、韓国でNSCLC1次治療の適応追加

小野薬品

大塚製薬、カナダ企業からループス腎炎薬を導入

新規経口免疫抑制剤のボクロスポリン

新規2型糖尿病薬チアゼパタイド、P3試験でHbA1c2％低下

リリーのデュアルGIP/GLP-1受容体作動薬

「後追いAG」の投入目立つ、12月追補収載

ファイザーや大日本住友など

イトラコナゾールの製造工程、手作業で管理

小林化工、当該施設はMES未導入

「レンビマ」「キイトルーダ」併用、P3試験でOSとPFS達成

エーザイ/米メルク、治療歴ある子宮内膜がん対象に実施

アステラス、北九州市に物流センター

来年1月から稼働、国内4カ所体制に

好酸球性食道炎薬TAK-721、米FDAが申請受理

武田薬品

塩野義、コロナワクチンの国内P1/2試験を開始

沢井製薬の米子会社、不眠症薬を発売

第一三共・眞鍋社長、抗体薬物複合体に「積極投資」

製品ポートフォリオ強化へ、次期中計で具体戦略

出荷停止・再開が日々変化、エルメッド品は再停止

小林化工問題

MSDの「ザバクサ」、全ロット自主回収で出荷も停止

無菌試験の規格不適合で

ソレイジアのSP-04、国際P3で主要項目未達

がん化学療法に伴う末梢神経障害薬

サンバイオのSB623「申請遅延の公算が大きい」

PMDAとの相談や申請資料準備で

「エフィエント」、脳梗塞再発抑制で適応追加申請

第一三共/宇部興産

「ローブレナ」、ALK肺がん1次治療で適応追加申請

ファイザー