「オプジーボ」、米で胃がん1次治療など優先審査対象に

FDAが適応追加の申請受理

「ルセフィ」、小児2型糖尿病の国内P3試験開始

大正製薬

「エンハーツ」、欧州で承認取得

第一三共、HER2陽性乳がんで

日医工、パリエット後発品に適応追加

先発品と同一に

米バイオジェン/アップル、認知機能バイオマーカー開発へ観察研究

アップルウォッチやiPhoneを活用

「モーラスパップ」、皮膚刺激低減の新製剤が承認

久光製薬

武州製薬、美里工場に高活性薬の包装エリア開設

「サインバルタ」「イーケプラ」に後発品参入か

21年追補収載、「ベシケア」「アロキシ」にも照準

サノフィ、ポンペ病の酵素補充療法製剤を国内申請

「ゾフルーザ」、連続生産による製造法を追加申請

塩野義

武田OB有志、出身者ビジネスコミュニティー設立

会員資格は3年以上在籍のOBや現役社員

テセントリク/アバスチン併用、肝細胞がんでOS延長

スイス・ロシュ

田辺三菱/武田薬品、創薬加速へ社内評価データ一部共有

オープンイノベーションの一環

小林化工問題、健康被害は214人に

前回発表から4人増加

「エンハーツ」、米でHER2陽性胃がんの適応追加

第一三共/英AZ

「イグザレルト」、OD錠を追加発売

バイエル薬品

阪大微研、4月から日本脳炎ワクチンの出荷停止

製造設備に微生物、定期接種にも影響

塩野義、「ゾフルーザ」が欧州で承認取得