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一変申請と軽微変更のQ&Aを発出 医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)」を各都道府県宛てに事務連絡した。かねて製薬企業から「承認事項の一部変更承認申請(一変申請)と...
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