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CDISC電子承認申請、16年度は24品目  PMDA

2017/6/15 20:06

 昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる新薬承認申請の件数が、2016年度は24品目だった。申請数全体の約15%に当たる。医薬品医療機器総合機構が15日の審査・安全業務...

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