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    ICH、生物学的同等性試験のGL策定へ　　シンガポール会合で合意

    2019/11/28 21:42

    　医薬品規制調和国際会議（ICH）が今月16～21日にシンガポールで開かれ、ガイドライン（GL）化を目指す新トピックとして、「M13」（即放性経口固形製剤の生物学的同等性〈BE〉試験）と、「Q3E」（...

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