医薬品規制調和国際会議（ICH）の管理委員会、総会、作業部会が5月21～25日にかけてギリシャ・アテネで開催され、「臨床試験への妊婦および授乳婦の組み入れ」のガイドライン（GL）策定が新規トピックと...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- ノバルティスの放射性リガンド療法審議へ 医薬品第二部会
2025/8/8 21:41
- ニプロのサイメリン、有効期間を延長 温度管理条件付きで、厚労省が通知
2025/8/8 21:38
- 安定確保医薬品、成分選定方針を決定 506成分見直しへ、新規追加も視野
2025/8/8 21:22
- 評価中のリスクを更新、PMDA RA系製剤27成分など
2025/8/8 21:22
- アクテムラなど3成分、BS初承認へ 22日の医薬品第二部会で報告
2025/8/8 20:54
自動検索（類似記事表示）
- RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH
2025/5/21 20:31
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30
- ICH-GL「M10」を通知、厚労省 生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定
2024/12/4 20:23
- 「薬物相互作用試験」（M12）を通知 厚労省、ICH-GL
2024/11/27 22:38
- ニトロソアミン100ng/日で管理へ アトモキセチン回収で、安全対策調査会
2024/8/28 23:16