国際共同治験前の日本人P1は原則不要 医薬局、通知・事務連絡で明確化 2023/12/26 00:00 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は25日付で課長通知や事務連絡を出し、原則として国際共同治験の前に日本人による臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要はないとの考えを明確化した。「創薬力の強化・安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 【中医協】公知申請4件の保険適用を報告 バイエルのアベロックスなど 2026/3/11 21:00 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会 2025/04/18 19:51