国際共同治験前の日本人P1は原則不要 医薬局、通知・事務連絡で明確化 2023/12/26 00:00 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は25日付で課長通知や事務連絡を出し、原則として国際共同治験の前に日本人による臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要はないとの考えを明確化した。「創薬力の強化・安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ゲノム医療推進へ「成果を期待」 上野厚労相、新機構職員を激励 2026/4/15 10:02 タダラフィルのスイッチ化、了承は「最大4錠」 昨年9月の部会議事録で判明 2026/4/15 10:01 主薬と併用薬、双方の添文確認を 安全性情報・第428号 2026/4/14 21:48 jRCT、申請手続きのシステム改修完了 厚労省、エクセル添付の暫定運用は終了 2026/4/14 17:28 エキシデンサー、最適使用推進GLを発出 厚労省 2026/4/14 16:17 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会 2025/04/18 19:51