SaMDの2段階承認で想定事例集 通知利用促進へ、JaDHAが作成 2024/10/3 04:30 保存する 日本デジタルヘルス・アライアンス（JaDHA）は、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器（SaMD）の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」（SaMDリバランス通知）の利用促進… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 非上場株の評価見直し案に反対 事業承継を阻害、日商 2026/9/18 16:46 企業指標、地域フォーミュラリにも影響 酒田薬・佐藤会長、銘柄指定の検討加速か 2026/9/16 10:08 地域フォーミュラリで行動宣言 東北6県薬、推進でアイデア共有 2026/9/16 10:07 小規模労組の支援を強化、薬粧連合 27年度運動方針を公表 2026/9/15 20:30 英語で承認申請、日本企業にも 経団連が規制改革要望 2026/9/15 20:28 自動検索（類似記事表示） DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/08/10 04:30 医薬品製造に「AIは有効」 熊本保健科学大・蛭田特命教授 2025/12/08 20:32 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30
