SaMDの2段階承認で想定事例集 通知利用促進へ、JaDHAが作成 2024/10/3 04:30 保存する 日本デジタルヘルス・アライアンス(JaDHA)は、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器(SaMD)の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」(SaMDリバランス通知)の利用促進… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 製薬協の一般社団法人、1日に誕生 10月に完全移行 2026/5/1 04:30 中東情勢、原薬のリスク洗い出し 原薬工、影響の程度は不透明 2026/4/28 04:30 健保法改正案に反対 民医連、衆院厚労委の採決に抗議 2026/4/24 21:40 審査報告書の見直し提案を検討 製薬協・薬事委員会 2026/4/23 22:10 エキスパートチームとタスクフォース設置 製薬協・医薬品評価委員会 2026/4/23 20:33 自動検索(類似記事表示) 医薬品製造に「AIは有効」 熊本保健科学大・蛭田特命教授 2025/12/08 20:32 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 製造DX活用事例集の最新版を周知 監視指導・麻薬対策課 2025/08/20 17:52 30年までに米国外の事業規模2倍以上へ 米インサイト社長「アンメットニーズに応える」 2026/03/17 20:40 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30