SaMDの2段階承認で想定事例集 通知利用促進へ、JaDHAが作成 2024/10/3 04:30 保存する 日本デジタルヘルス・アライアンス（JaDHA）は、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器（SaMD）の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」（SaMDリバランス通知）の利用促進… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 主要国並みの初期薬価と特許中の維持を EFPIA Japan、官民投資ロードマップ案は評価 2026/6/26 13:47 PhRMAも官民投資ロードマップ案を歓迎 「世界市場並み成長率」を評価 2026/6/25 15:00 官民投資ロードマップ案を歓迎 製薬協・宮柱会長が声明 2026/6/24 22:53 製薬協、理系体験プログラムに参画 加盟5社が参加、女子中高生向けに 2026/6/24 18:07 後発品シェア微減、90.2％に 協会けんぽ、1月 2026/6/24 10:14 自動検索（類似記事表示） 医薬品製造に「AIは有効」 熊本保健科学大・蛭田特命教授 2025/12/08 20:32 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 製造DX活用事例集の最新版を周知 監視指導・麻薬対策課 2025/08/20 17:52
