SaMDの2段階承認で想定事例集

通知利用促進へ、JaDHAが作成

2024/10/3 04:30

　日本デジタルヘルス・アライアンス（JaDHA）は、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器（SaMD）の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」（SaMDリバランス通知）の利用促進…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

団体最新記事

次期参院選、組織内候補に自見英子氏

日医連
2026/11/10 09:51
OTC類似薬、国の周知遅れを懸念

都薬・髙橋会長、「患者の理解まだ」
2026/11/9 10:41
零売の省令案「消費者ニーズと違う」

大阪府薬・伊藤会長
2026/11/6 10:54
メーカー公取協、本部事務所を移転

12月7日に業務開始
2026/11/5 17:12
原価計算方式、労務費の考え方見直しを

薬粧連合が政策提言
2026/11/4 21:11

自動検索（類似記事表示）

DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」

DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで
2026/08/10 04:30
承認後、償還遅れるケースの改善を

JaDHA・三友会長、中医協改革に意欲
2026/10/26 19:21
薬事活動でのAI活用指針を公表

PMDA、「人間中心の原則」を明確化
2026/11/02 17:56
CES省略、品質起点の開発に発想転換を

PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請
2026/08/06 04:30
医薬品製造に「AIは有効」

熊本保健科学大・蛭田特命教授
2025/12/08 20:32