SaMDの2段階承認で想定事例集 通知利用促進へ、JaDHAが作成 2024/10/3 04:30 保存する 日本デジタルヘルス・アライアンス(JaDHA)は、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器(SaMD)の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」(SaMDリバランス通知)の利用促進… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 FIRM、「Vision 2030」を策定 生産体制強化など打ち出す 2026/7/14 15:55 2月の後発品シェア、90.5%に微増 協会けんぽ 2026/7/14 10:12 GHIT Fund、約28.6億円を助成 塩野義やエーザイの案件に 2026/7/13 14:13 スイッチOTCの先行販売、常態化を懸念 NPhA・藤井会長、公平な供給を要望 2026/7/10 10:16 事業戦略本部は「意思決定の司令塔」 製薬協・榊原本部長 2026/7/9 19:27 自動検索(類似記事表示) 医薬品製造に「AIは有効」 熊本保健科学大・蛭田特命教授 2025/12/08 20:32 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 製造DX活用事例集の最新版を周知 監視指導・麻薬対策課 2025/08/20 17:52