日刊薬業トップ > 欧州でも「先駆け」始動 EMA、開発支援で早期承認目指す
欧州でも「先駆け」始動 EMA、開発支援で早期承認目指す
欧州医薬品庁(EMA)は9日までに、アンメット・メディカル・ニーズを満たす医薬品の候補を対象に当局の支援により審査期間の短縮を目指す「プライオリティー・メディシンズ」(PRIME)制度を開始した。日...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 先駆け審査第2弾の募集、10月初旬に開始へ 厚労省、指定品目公表は今年度中
2016/9/23 19:16
- 先駆け審査、第2回の募集要項を通知 厚労省・審査管理課
2016/10/4 21:36
- 先駆け審査第2弾、指定品目を今春公表 医薬品は応募47件
2017/2/8 20:37
自動検索(類似記事表示)
- エンハーツ適応拡大、欧州で承認勧告 第一三共
2025/3/3 18:08
- DS-1062、欧州で承認勧告 第一三共のADC、HR陽性HER陰性乳がんで
2025/2/3 20:26
- ヌシネルセン高用量、FDAとEMAが申請受理 バイオジェン
2025/1/28 16:17
- ゾルベツキシマブ、欧州で販売承認勧告 アステラス
2024/7/29 18:18
- オプジーボ併用療法、欧州で承認推奨 転移性尿路上皮がん1次治療で
2024/5/7 20:32