「レブラミド」など2製品、一変と再審査期間を周知 厚労省
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は2日、都道府県の薬務主管課へ事務連絡を出し、セルジーンの「レブラミドカプセル2.5mg」「同5mg」(一般名=レナリドミド水和物)と、わかもと製薬の「マキ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 承認書と「相違あり」の品目、5月31日までに申請・届け出を 審査管理課
2016/3/29 18:04
- 残留溶媒管理など、新薬局方での取り扱い整理 厚労省・通知
2016/3/31 20:27
- 2万2000品目超に「軽微な相違」 品質・安全性には問題なし 医薬品の全品目点検
2016/6/1 19:17
- 一変申請と軽微変更のQ&Aを発出 医薬品審査管理課
2016/10/28 19:19
- 承認書点検後の軽微変更で質疑応答集 厚労省、Q&A第5弾
2016/6/20 19:31
行政・政治 最新記事
- アネメトロの小児用量追加、公知申請妥当 未承認薬検討会議
2025/3/14 20:56
- 評価中のリスク情報、パキロビッドとイクスタンジの併用 PMDA
2025/3/14 18:59
- 零売の法規制は「不適切な事例」受けた対応 参院厚労委で城医薬局長、一例に「解熱鎮痛剤100錠」
2025/3/14 10:53
- 他施設製造のPET製剤、持ち帰り使用可能に 厚労省検討会が了承
2025/3/14 10:43
- ALK肺がんのギルテリチニブ療法は「適」 先進医療B
2025/3/14 10:43
自動検索(類似記事表示)
- レナリドミド事業化で協業 日本化薬/藤本製薬
2025/2/17 23:47
- 「シグマート錠2.5mg/5mg」を一部自主回収 中外製薬
2024/9/24 21:29
- 日本GE、4成分8品目を販売中止 「諸般の事情で」、製販元は長生堂
2024/8/9 20:53
- 7成分20品目の販売中止、共和薬品 理由は「諸般の事情で」
2024/8/2 22:06
- フェルゼンファーマ、後発品2成分4品目を承継 共和薬品から
2024/4/15 21:08