申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3日、申請用の電子データを製薬企業が作成する際に利用可能な規格「CDISC Controlled Terminology」のうち「2009-02-17以降、201… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で 2017/3/1 20:58 PMDA増員ペースダウン、定員到達の時期未定 計画延期は不可避 財源問題で 2017/2/7 20:28 PMDA、安全対策等拠出金率を変更へ 2017/1/26 15:26 CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 行政・政治最新記事 分散型治験の外部委託で通知 医薬品審査管理課 2026/3/19 21:39 希少疾病用医薬品19件を指定 医薬品審査管理課 2026/3/19 19:04 OTC類似薬、丁寧な制度設計求める声も 厚労省・医療保険部会 2026/3/19 15:08 自民創薬PT、薬価の重要性指摘 投資促進へ、経済安保や供給体制も論点に 2026/3/18 20:14 厚労科研の2次公募要項案、大筋で了承 SNS情報の医薬品安全対策活用など 2026/3/18 16:39 自動検索(類似記事表示) 日本調剤、フォーミュラリ事業を終了 顧客の伸び悩みで 2025/08/27 12:12 リブロファズは「体液貯留」の過少集計 第二部会で報告、年内承認へ 2025/10/29 23:07 ステラーラのコ・プロ、12月末で終了 田辺三菱/ヤンセン 2025/09/16 16:02 小林製薬、通販から撤退 12月、構造改革の一環 2025/07/08 20:00 HPVワクチン、キャッチアップ終了まで半年 経過措置の周知継続 2025/10/22 11:15