申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3日、申請用の電子データを製薬企業が作成する際に利用可能な規格「CDISC Controlled Terminology」のうち「2009-02-17以降、201… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で 2017/3/1 20:58 PMDA増員ペースダウン、定員到達の時期未定 計画延期は不可避 財源問題で 2017/2/7 20:28 PMDA、安全対策等拠出金率を変更へ 2017/1/26 15:26 CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 行政・政治最新記事 創薬含めた戦略分野の勝ち筋を 高市首相、再任の上野厚労相に 2026/9/17 20:04 責任役員変更命令は「最後の手段」 西平医薬局総務課長 2026/9/17 19:32 ブルーレター発出、「遅かった」 行政評価・監視委、タブネオスで指摘 2026/9/17 14:52 上野厚労相続投、古川氏はデジタル相に 第2次高市改造内閣 2026/9/17 14:45 HIV感染者とAIDS患者が増加 26年上半期 2026/9/17 10:35 自動検索(類似記事表示) PMDAで一時システム障害 詳細を調査中、外部攻撃は否定 2026/07/27 22:29 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/09/11 20:09 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【寄稿】ワクチンと向き合い続けて〈12〉 ワクチン産業ビジョンの策定 2026/07/31 04:30