申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3日、申請用の電子データを製薬企業が作成する際に利用可能な規格「CDISC Controlled Terminology」のうち「2009-02-17以降、201… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で 2017/3/1 20:58 PMDA増員ペースダウン、定員到達の時期未定 計画延期は不可避 財源問題で 2017/2/7 20:28 PMDA、安全対策等拠出金率を変更へ 2017/1/26 15:26 CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 行政・政治最新記事 血液製剤の抜き取り検査廃止 厚労省通知、ロットごとの書面審査へ移行 2026/5/8 17:51 アレックスビー、母子免疫は「適応外」 PMDAが注意喚起 2026/5/8 10:26 レシピエント由来の心臓弁移植は「適」 先進医療B 2026/5/8 10:25 インフル定点、0.61に減 4月20～26日 2026/5/8 10:24 コロナ定点、0.68で横ばい 4月20～26日 2026/5/8 10:24 自動検索（類似記事表示） 日本調剤、フォーミュラリ事業を終了 顧客の伸び悩みで 2025/08/27 12:12 リブロファズは「体液貯留」の過少集計 第二部会で報告、年内承認へ 2025/10/29 23:07 ステラーラのコ・プロ、12月末で終了 田辺三菱/ヤンセン 2025/09/16 16:02 小林製薬、通販から撤退 12月、構造改革の一環 2025/07/08 20:00 HPVワクチン、キャッチアップ終了まで半年 経過措置の周知継続 2025/10/22 11:15
