申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3日、申請用の電子データを製薬企業が作成する際に利用可能な規格「CDISC Controlled Terminology」のうち「2009-02-17以降、201… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で 2017/3/1 20:58 PMDA増員ペースダウン、定員到達の時期未定 計画延期は不可避 財源問題で 2017/2/7 20:28 PMDA、安全対策等拠出金率を変更へ 2017/1/26 15:26 CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 行政・政治最新記事 エドルミズとノクサフィル、併用禁忌に 厚労省、添文改訂を指示 2026/10/8 16:30 参天のアレジオン、要指導薬に 厚労省が事務連絡 2026/10/8 12:36 【中医協】「イムシブリー」など14成分、DPC対象外 2026/10/8 10:24 【中医協】2製品を在宅自己注対象に 2026/10/8 10:24 21日に第二部会、ヘルネクシオスなど審議 リンヴォックは円形脱毛症の追加 2026/10/7 20:57 自動検索（類似記事表示） PMDAで一時システム障害 詳細を調査中、外部攻撃は否定 2026/07/27 22:29 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/09/11 20:09 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/01 20:38
