申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3日、申請用の電子データを製薬企業が作成する際に利用可能な規格「CDISC Controlled Terminology」のうち「2009-02-17以降、201...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- PMDA、APECの優良トレセンに正式承認
2017/3/2 20:34
- APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で
2017/3/1 20:58
- PMDA増員ペースダウン、定員到達の時期未定 計画延期は不可避 財源問題で
2017/2/7 20:28
- PMDA、安全対策等拠出金率を変更へ
2017/1/26 15:26
- CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA
2017/3/24 20:23
行政・政治 最新記事
- 「薬」形状食品、健康被害報告の仕組みは 厚労省監麻課「薬機法ではなく食品衛生法で対応」
2024/4/19 11:03
- 敷地内薬局入札妨害、3被告に執行猶予付き有罪判決 札幌地裁、アインファーマシーズ元社長は控訴へ
2024/4/19 10:56
- 体外診断薬OTC化「薬剤師の説明重要」 参院厚労委で城医薬局長
2024/4/19 10:50
- 郵便局でオンライン診療と服薬指導 総務省事業、患者宅に処方薬郵送も
2024/4/19 04:30
- 「メーカーに安定供給義務を」、森委員 厚労省制度部会で薬機法改正の審議スタート
2024/4/18 21:21
自動検索(類似記事表示)
- CDISC以外で提出可のケースを明確に 審査課通知
2024/4/8 21:38
- ラニチジン訴訟、1カ月後に争点整理 大阪地裁
2024/1/13 00:19
- ラニチジンとがん発症、「個別的因果関係が必要」 行政訴訟でPMDA側
2023/10/27 22:32
- ラニチジンとがん発症、疫学的因果関係を強調 行政訴訟で原告側
2023/8/8 19:49
- ラニチジンとがん発症、「疫学的因果関係認めず」 行政訴訟でPMDA側反論
2023/6/6 20:44