CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 保存する 医薬品医療機器総合機構の鹿野真弓審議役は24日、昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる承認申請件数の最新実績を公表した。今月17日時点で19品目となっている。日本医療… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 「企業に罰金を」、化血研問題で法規制見直しに言及 PMDA運営評議会の委員ら 2017/3/13 20:14 PMDA運営評議会、17年度予算案を了承 2017/3/13 20:18 PMDA、4月から「薬事戦略相談」を改称 「RS総合相談」と「RS戦略相談」に 2017/3/13 20:20 申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 行政・政治最新記事 流通改善GLは「ある種の行動規範」 パブコメで厚労省、「罰則は難しい」 2026/3/6 10:19 維新、OTC類似薬の保険除外で意見 医療保険改革法案を審査、部会長に一任 2026/3/6 10:10 流死産のNGS染色体検査、先進Aで「適」 2026/3/6 10:08 アバスチン、45％大幅引き下げ バイオ先行品へのG1一斉適用で 2026/3/6 04:30 フォシーガ、36％引き下げ 薬価維持制度の累積額控除で 2026/3/6 04:30 自動検索（類似記事表示） NTT、グループ全体で治験サービス強化 EDC連携自動化サービスを柱に 2026/02/25 04:30 全ゲノム情報の一元管理で独立組織を ゲノム医療推進研究会が要望書 2026/01/15 19:32 条件付き承認緩和で「副作用収集の徹底を」 PMDA・井口部長 2025/03/06 21:58 AMEDの26年度研究事業方針、大筋了承 厚科審・科学技術部会 2025/07/17 20:10 費用対効果、アジアで薬剤費抑制に活用 APAC第14回会合 2025/04/23 23:27