CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 保存する 医薬品医療機器総合機構の鹿野真弓審議役は24日、昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる承認申請件数の最新実績を公表した。今月17日時点で19品目となっている。日本医療… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 「企業に罰金を」、化血研問題で法規制見直しに言及 PMDA運営評議会の委員ら 2017/3/13 20:14 PMDA運営評議会、17年度予算案を了承 2017/3/13 20:18 PMDA、4月から「薬事戦略相談」を改称 「RS総合相談」と「RS戦略相談」に 2017/3/13 20:20 申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 行政・政治最新記事 エドルミズとノクサフィル、併用禁忌に 厚労省、添文改訂を指示 2026/10/8 16:30 参天のアレジオン、要指導薬に 厚労省が事務連絡 2026/10/8 12:36 【中医協】「イムシブリー」など14成分、DPC対象外 2026/10/8 10:24 【中医協】2製品を在宅自己注対象に 2026/10/8 10:24 21日に第二部会、ヘルネクシオスなど審議 リンヴォックは円形脱毛症の追加 2026/10/7 20:57 自動検索（類似記事表示） NTT、グループ全体で治験サービス強化 EDC連携自動化サービスを柱に 2026/02/25 04:30 全ゲノム情報の一元管理で独立組織を ゲノム医療推進研究会が要望書 2026/01/15 19:32 ゲノムDBの運用、「今秋にも開始」 推進機構 2026/08/06 10:49 薬事申請対応でBSL3施設を新設 メディフォード、創薬支援を強化 2026/04/17 17:53 RWDとLLM用いて治験候補者抽出 中外やNTTなど4者で共同研究 2026/06/30 20:06
