「特定臨床研究」、医薬品の承認申請に活用へ 厚労省が検討、年度内に一定の考え
厚生労働省が、臨床研究法に基づいて行われる「特定臨床研究」の成果を医薬品や医療機器などの承認申請資料として利活用できる仕組みの検討に乗り出している。同法の付帯決議を踏まえたもので、活用できる範囲やそ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 「特定臨床研究」の成果活用に期待 製薬協・国忠委員長 早期臨床試験や条件付き承認制度などで
2018/4/20 20:57
- 特定臨床研究、「信頼性」次第で薬事承認にも 厚労省・森審議官 PMDA戦略相談の活用を
2017/5/8 04:30
- 「模擬審査」で認定審査委のレベル底上げへ 特定臨床研究で厚労省・伯野研発課長 業務モデル作成も
2018/9/13 04:30
行政・政治 最新記事
- アイン元幹部の2被告側が控訴 札幌高裁、敷地内薬局入札妨害
2024/5/7 10:43
- 先行バイオ品の診断薬、BSでの使用「差し支えない」 厚労省通知
2024/5/2 15:25
- 24年度プレパンワクチン備蓄株、H5N1株に 厚労省
2024/5/1 19:01
- 自民党、ヘルスケア改革で7日に新会議 産業界から意見聴取へ
2024/5/1 14:22
- 参天のOTC「ヒアレインS」、2類移行を了承 厚労省・安全対策調査会
2024/4/30 18:44
自動検索(類似記事表示)
- メディファーマ、少なくとも7試験で改ざん 厚労省、第二部会で報告
2023/11/27 23:29
- 知っておきたい「診療報酬の奥深さ」 おとにち10月31日(火) 医薬品業界の皆さんに伝えたい!臨床検査会社の視点(5)
2023/10/31 04:59
- マイナ保険証、患者のメリットは? おとにち10月23日(月) 「ゆうの学びの引き出しカフェ」(3)
2023/10/23 04:59
- 創薬・薬の価値拡大へ進化を 新手法導入の臨床試験
2023/6/12 00:30
- GCP省令に最大限の注意 おとにち 5月12日(金) 「chii-boといっしょに!治験を知ろう」(5)
2023/5/12 04:59