特定臨床研究、「信頼性」次第で薬事承認にも 厚労省・森審議官 PMDA戦略相談の活用を
臨床研究法に基づき実施する「特定臨床研究」の成果を薬事承認申請の資料として活用できるようにすべきとの意見があることに対し、厚生労働省の森和彦大臣官房審議官(医薬担当)は日刊薬業の取材に「特定臨床研究...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- 「納得感が得られる社会保障の構築を」 高市首相、国民会議の初会合で
2026/2/27 10:27
- 「CDMOやCROの強化を」 富士フイルム・山本氏、創薬WGで
2026/2/26 22:05
- 米国のMFN政策、「動向を注視」 高市首相・参院本会議で
2026/2/26 20:26
- キャップバックス、ファクトシート追記へ 厚労省ワクチン小委
2026/2/26 19:44
- 重篤副作用マニュアルを改定 厚労省・安対課
2026/2/26 19:21
自動検索(類似記事表示)
- 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課
2026/2/2 21:11
- 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待
2025/9/5 04:30
- 【連載〈3〉】日本の治験環境改善に注力 製薬協・医薬品評価委、国際基準を念頭に
2025/9/2 04:30
- ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会
2025/4/18 22:36
- GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省
2025/4/2 21:37






