特定臨床研究、「信頼性」次第で薬事承認にも 厚労省・森審議官 2017/5/8 04:30 保存する 臨床研究法に基づき実施する「特定臨床研究」の成果を薬事承認申請の資料として活用できるようにすべきとの意見があることに対し、厚生労働省の森和彦大臣官房審議官(医薬担当)は日刊薬業の取材に「特定臨床研究… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 「特定臨床研究」、医薬品の承認申請に活用へ 厚労省が検討、年度内に一定の考え 2018/8/29 04:30 行政・政治最新記事 オランザピン、制吐時の糖尿病禁忌解除 厚労省、医療用薬とOTCの添文改訂を指示 2026/8/25 21:01 評価中リスク公表、CP阻害剤9成分など PMDA 2026/8/25 19:21 事業売却益に税優遇 企業の成長投資促す、経産省要望 2026/8/25 17:47 2品目を先駆的薬に指定 厚労省、日本新薬のNS-035など 2026/8/25 15:43 キイトルーダの皮下注、承認了承 第二部会、オジェンダは条件付き承認 2026/8/25 00:34 自動検索(類似記事表示) 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 厚科審部会、長崎大と神戸大の改善策を了承 臨床研究中核病院の要件未達問題で 2025/08/28 16:28 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01