先駆け筋ジス薬、日本新薬「条件付き承認」も 第一三共は再試験、目標開示を取りやめ
先駆け審査指定制度の対象である2つのデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬のうち、2018年度に申請を予定する日本新薬のNS-065が条件付き早期承認制度での申請・承認取得を目指していること...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 核酸医薬、日本は巻き返せるか 国内企業の多くが可能性模索
2018/9/10 00:30
- 日本新薬、筋ジス薬でタンパク質の産生確認 国内P1/2試験と米P2試験
2018/6/28 19:27
製薬企業 最新記事
- タミバロテンのライセンス契約終了 ラクオリア子会社、米シロス社と
2025/4/11 20:25
- オプジーボ/ヤーボイ併用、FDAが承認 結腸・直腸がんファーストラインで
2025/4/11 17:12
- 放射性リガンド療法、FDAの承認取得 ノバルティス、PSMA陽性mCRPCで
2025/4/11 17:11
- 最近誰かにプレゼントをしましたか? おとにち 4月11日(金) 令和の寺子屋(1)
2025/4/11 04:59
- グロース市場改革が創薬ベンチャーを直撃 「時価総額100億円以上」で26社が未達
2025/4/11 04:30
自動検索(類似記事表示)
- 海綿体神経損傷治療材、国内検証的治験開始 持田製薬
2025/4/8 20:23
- 開発中のDMD治療剤、FDAが希少小児疾患指定 日本新薬
2024/9/6 19:31
- 筋ジス遺伝子治療薬を国内申請 中外製薬
2024/8/14 21:04
- 神経再生誘導材「ReFeel」、米で発売へ 持田製薬、バイオマテリアルで初の販売許可
2024/7/2 16:10
- 先駆け品「ビルテプソ」、P3で未達 DMDの主要評価項目に有意差出ず
2024/5/27 20:12