条件付き早期承認、「必要なデータ」事前公表へ 厚労省 開発コスト予見できる枠組みに
厚生労働省は、創設に向けて検討を進めている「条件付き早期承認制度」について、事前に対象となる医薬品の範囲や必要となるデータの種類などを明示する方向で検討を進めている。これまでも「全例調査」などの条件...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ
2017/6/1 21:07
- どの条件で市販後対応するかまだ見えない 条件付き早期承認制度で森審議官
2017/2/9 16:20
- 「条件付き早期承認制度」導入へ 薬事版官民対話で合意 夏ごろに骨格
2017/1/30 22:49
- 早期承認の新制度、医療機関で条件 厚労省、きょう薬事分科会で説明
2017/9/28 04:30
行政・政治 最新記事
- 「供給不安」「供給状況」報告の手続きを周知 厚労省、4月から新ルール
2024/3/29 17:25
- 紅麹問題で「省庁間連携室」設置 武見厚労相
2024/3/29 17:24
- スイッチ化のプロセス見直しで「3者会議」 厚労省、PMDA・OTC薬協と「膝詰め」
2024/3/29 13:00
- 認知症当事者も意見発信を 政府会議が初会合、基本計画を視野
2024/3/29 12:59
- 小林製薬の紅麹、取引52社に「29日中の自主点検」要請 厚労省、死亡後の摂取判明は4人に
2024/3/29 00:45
自動検索(類似記事表示)
- キイトルーダ/CRT併用で米FDAが承認 MSD、III~IVA期子宮頸がん
2024/2/13 19:35
- イブランス・タモキシフェン併用、乳がん治療選択肢に ファイザー
2024/1/15 20:17
- テセントリク/アバスチン/化学療法併用でPFS延長 中外製薬、進展型小細胞肺がんP3で
2023/10/24 19:52
- ゾルベツキシマブ、Claudin18.2胃がんで国内申請 アステラス
2023/6/9 19:21
- タグリッソ/化学療法、EGFR陽性肺がんのPFSを有意に改善 英AZ、国際P3で
2023/5/18 19:55