条件付き早期承認、「必要なデータ」事前公表へ 厚労省 開発コスト予見できる枠組みに 2017/7/12 04:30 保存する 厚生労働省は、創設に向けて検討を進めている「条件付き早期承認制度」について、事前に対象となる医薬品の範囲や必要となるデータの種類などを明示する方向で検討を進めている。これまでも「全例調査」などの条件… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 どの条件で市販後対応するかまだ見えない 条件付き早期承認制度で森審議官 2017/2/9 16:20 「条件付き早期承認制度」導入へ 薬事版官民対話で合意 2017/1/30 22:49 早期承認の新制度、医療機関で条件 厚労省、きょう薬事分科会で説明 2017/9/28 04:30 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索(類似記事表示) 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/08/07 20:33 【中医協】再生医療の条件付き承認、算定厳格化も 2製品の薬価削除受け 2025/10/15 22:25 【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM 2025/10/29 20:07